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参乌益肾片获批国家二级中药保护品种

2025年2月18日,我公司自主研发的“参乌益肾片”荣获国家药品监督管理局颁发的“国家中药保护品种审批件”(2025国家中保字第005号),并正式获得“中药保护品种证书”。该证书的保护期限为7年,自2025年2月18日起至2032年2月18日止。

参乌益肾片的处方源自全国中医肾病学泰斗、前江苏省中医院院长邹云翔教授的智慧结晶。该处方的核心理念最早可追溯至1955年出版的《中医肾病疗法》,并拥有深厚的中医理论支持。其主要成分包括制何首乌、菟丝子、太子参、麸炒苍术、枸杞子、怀牛膝、泽兰、赤芍、茯苓、泽泻、车前子以及熟大黄,旨在补肾健脾、活血利湿。该药主要用于改善慢性肾小球肾炎引起的慢性肾衰竭(包括代偿期、失代偿期和衰竭期)患者的非透析治疗,尤其针对气阴两虚兼湿浊证所引发的恶心、呕吐、食少纳呆、口干咽燥、大便干燥等症状。参乌益肾片是近年来唯一通过国家食品药品监督管理总局(SFDA)严格审批,获准用于治疗慢性肾衰竭的国家新药,并拥有自主知识产权。经过多年的中医临床应用与验证,该药展现出温和且持久的疗效,具有较高的安全性,适用于各期慢性肾衰竭患者的长期治疗。

在未来的七年内,作为国家二级中药保护品种,我公司将独家享有该品种的生产与销售权。这一荣誉不仅是对参乌益肾片独特疗效和卓越品质的认可,也将显著巩固其在市场中的地位,为公司未来的发展提供强有力的支持。同时,该品种将与医保目录品种形成双重政策优势,有助于进一步扩大销售规模,提升品牌影响力,从而大幅增强公司的核心竞争力。